vv116为何迟迟不批准上市

1. vv116为何迟迟不批准上市

vv116迟迟不批准上市的原因：监管部门认为还需要更多的数据支持，所以还不支持。
VV116有三个三期临床研究，目前已经完成的三期临床研究是头对头的，即对照为阳性对照药物，但是药监部门也同时希望看到更多数据，包括对照安慰剂等。正在进行的两个三期临床研究中，均为对照安慰剂。
君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）的一项三期临床研究数据于2022年12月29日凌晨在《新英格兰医学杂志》发表。

君实生物介绍
君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。经营范围包括生物医药的研发，并提供相关的技术开发、技术咨询等。
凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合，君实生物在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。
以上内容参考：百度百科-上海君实生物医药科技股份有限公司

2. vv116最快上市时间

预计VV116今年会上市，具体时间未定。
君实生物（01877.HK；688180.SH）12月29日在官微发布消息称，公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）的一项三期临床研究数据于今日凌晨在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）发表。
研究结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比Paxlovid，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。《新英格兰医学杂志》是全球最权威的医学学术期刊之一。

VV116研发过程：
VV116是中国科学院上海药物研究所等研究所，与企业合作研发的一款口服抗新冠病毒药物，中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队，在腺病毒小鼠模型上的试验中发现。
口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下，并显著改善实验模型动物肺组织病理变化，该药已于2021年底在乌兹别克斯坦获批用于新冠治疗，在国内已经获批进入临床试验。
2021年10月4日，君实生物宣布与旺山旺水达成合作协议，共同开发口服核苷类新冠治疗药物VV116。2022年5月18日消息，君实生物抗新冠病毒小分子口服药物VV116，在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。
以上内容参考：百度百科-VV116