国内首个宫颈癌疫苗上市了?

2024-05-15

1. 国内首个宫颈癌疫苗上市了?

国内首个获批的宫颈癌疫苗昨日起正式上市供货。北京青年报记者了解到,此次上市的为2价宫颈癌疫苗,适用于9-25岁女性。在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元,将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。由于从上市到各省市完成采购还需一定时间,目前本市尚不能接种。

葛兰素史克该公司生产的国内首个获批的宫颈癌疫苗,已通过中国相关质检部门的检验放行,正式上市,并面向全国供货。疫苗的首批进口量为27.4万支,有效期至2019年11月。

目前,江西、重庆已经率先完成招标,首批疫苗昨日已到货,正陆续派送至两省市区县疾控中心和接种点。其他完成招标准入的省份也将在本周开始配送。
根据各省份的采购公告,2价宫颈癌疫苗(针对16型和18型两种HPV病毒的预防性疫苗)的中标价格均为580元一支,全程3剂共计1740元,比香港接种价格低千元左右,目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂,折合人民币960元左右,三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示,中标价是统一的580元一支,但由于涉及冷链管理费、接种服务费等,各省接种者最终付费价格会不同。

据悉,在目前完成招标的各省份,2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗。此外,2价宫颈癌疫苗已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。

国内首个宫颈癌疫苗上市了?

2. 宫颈癌疫苗上市什么时候可以打?

宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。

在我国宫颈癌高发的情况下,预防和救治宫颈癌迫在眉睫。
日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。
首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

宫颈癌疫苗上市什么时候可以打?
在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元,将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。由于从上市到各省市完成采购还需一定时间,目前本市尚不能接种。

时隔十年,中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗,之所以HPV疫苗的上市如此坎坷,很大一部分原因是因为国家食药监局对HPV疫苗有效性评价的终点指标是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变,通过这个指标证明疫苗能够预防癌症或者对癌症产生阻断作用,但这一病变过程需要差不多10年时间等待。
通过患病率下降来证明疫苗有效性其实是存在很多漏洞的,这个漫长的等待,其实就是一次进口疫苗批准上市判定标准的博弈。我国的监管理念某种程度上有点钻牛角尖,希望这能够对其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念。
现在越来越多的女性成为家庭的顶梁柱,挣钱养家,她们本应该得到更多的关怀,中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗真的是对女性的最好关怀。

3. 九价宫颈癌疫苗可批准上市了吗?

据报道,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。

据介绍,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。来源:科技日报

九价宫颈癌疫苗可批准上市了吗?

4. 宫颈癌疫苗全国上市,生过宝宝打了还有用吗

是可以打的,参见下文,注意第二段:
北京友谊医院国际医疗中心副主任医师付丽提示,2价HPV疫苗接种对象为9岁至25岁的女性群体,免疫程序分别在第0、1、6个月各接种1剂,共接种3剂。对疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏反应者,禁忌接种HPV疫苗。因此,若您曾有任何过敏史,请告知医生。对于已有性行为的适龄女性,可以在疫苗接种前选择进行HPV和TCT检查。疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。

付丽提醒,妊娠期女性应避免接种HPV疫苗。若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,妊娠期结束后再进行接种。此外,不建议哺乳期妇女接种HPV疫苗。

5. 宫颈癌九价疫苗在我国有条件批准上市了吗?

为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,近日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。

收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制订风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。来源:人民网

宫颈癌九价疫苗在我国有条件批准上市了吗?

6. 宫颈疫苗上市了女性朋友们知道了吗?


7. 宫颈癌疫苗国内上市,癌症传染吗?

宫颈癌疫苗国内上市,癌症不传染
宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万。 
葛兰素史克(GSK)7月31日宣布,宫颈癌疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])正式上市,它也成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。日前,首批进口的疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场。 
 
资料图:一名女孩正在接种宫颈癌疫苗(来源网络) 

人类与癌症的斗争史由来已久,作为迄今为止唯一被找出致病原因的宫颈癌,其疫苗的上市无疑是一剂强心剂,让许多还在担心罹患重病的人们都有了一丝安慰。不过,社会上一些医疗健康机构在呼吁人们注意预防宫颈癌的时候,总说“宫颈癌是会传染的癌症”,以引起人们的重视,那么,这种说法是真的吗?除了宫颈癌,又有没有别的会“传染”的癌症呢? 
 
事实上,癌症不能传染。 

癌细胞的两种“超能力”  
我们机体正常的细胞遵循“生长-分化-死亡”法则。对于健康的成年人而言,新产生的细胞会替代死亡的细胞,细胞数目基本守恒。于癌细胞而言,“生长-分化-死亡”规则不适用,它拥有2个超能力,这也使得癌症相较于其他的病症格外难治愈—— 
第一个超能力:完全脱离机体控制,可以无限自由增殖,成为“不死”的神话。 
第二个超能力:它不再像正常细胞那样被束缚在局部组织里,解放后的癌细胞可以转移,“鸠占鹊巢”似地浸润其他组织。癌细胞在机体内转移主要通过血管、淋巴管,经由它们癌细胞可以全身性扩散,这就造成了癌症的不可控性。 
  
癌细胞的两种超能力 
有些人认为癌症患者体内多了个癌基因,其实不然,我们每个人体内都有原癌基因。但是,原癌基因的存在不代表我们体内有癌细胞。原癌基因主管细胞分裂、增殖,机体的正常生长需要它。 
同时,为了管束原癌基因,机体内还有抑癌基因。原癌基因和抑癌基因相互牵制,维系平衡。但在致癌因子的作用下,两者间的平衡打破,诱导产生癌细胞。因此,致癌因子才是开启癌细胞的钥匙,它包括精神因素、遗传因素、生活方式、某些化学物质等。 
 
抑癌基因、原癌基因和致癌因子 

癌症不能传染,能传染的是相关病毒或细菌  
虽然癌症很厉害,但是担心被传染癌症就有点杞人忧天了,可以肯定的说,癌症患者不能把癌细胞传染给健康个体。 
到目前为止,国际上还没有任何的科研证据能直接证明:癌症可以通过亲吻、接触、性、共用餐具等日常的生活方式来传染。且对于健康人群而言,即便他接触一定数目的癌细胞也不会有事,因为他的免疫系统会迅速把接触的癌细胞统统清除掉,这是人类进化到金字塔顶端所得到的得天独厚的优势。 
 
人体的免疫系统会将不良细胞都清楚掉(来源网络) 
很多癌症的产生跟病毒或细菌感染相关。宫颈癌与人乳头状瘤病毒感染相关,鼻咽癌与EB病毒相关,肝癌与乙肝病毒相关,胃癌与幽门螺杆菌相关。这些病毒和细菌能在日常生活人与人的接触过程中进行传播,但并不是感染了这些病毒或细菌的个体就一定会得相关癌症。  
比如说,人感染了幽门螺杆菌后会诱发胃炎,而胃癌则需要“幽门螺杆菌感染-慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-异型增生-胃癌”等一系列的过程,只要早点预防和治疗,胃炎完全可以避免发展成胃癌。所以说,病毒、细菌能传染并不等同于癌症能传染。 
 
胃癌五部曲 

追踪传言,去伪求真  
因此,关于我们前文提到的宫颈癌会传染的说法其实是不正确的,癌症本身不会传染,传染的是HPV病毒。 
同样地,先前有新闻报道沈阳一家三口全得了肺癌,癌症家庭式地聚集出现,就说癌细胞具有传染性,也是没有科学根据的。 
我们知道致癌因子的多样性,故而癌症家庭式地聚集出现,跟一家人有相同生活习惯、处于相同生活环境相关。沈阳一家三口中,丈夫是个烟鬼,妻子跟孩子长期处于吸二手烟的环境,烟中的尼古丁是诱发肺癌的罪魁祸首。 
 
癌症不能传染 
所以,与其说妻子跟孩子的肺癌是“传染于”丈夫的肺癌,倒不如说是由二手烟中尼古丁诱导产生。而且癌症在这个家庭呈聚集性出现,只是极为罕见的个别现象,目前并没有全球性或者全国性的大样本统计数据证明癌症的家庭式聚集现象。 
癌症,不能传染。 

宫颈癌疫苗国内上市,癌症传染吗?

8. 宫颈癌疫苗国内上市,癌症会传染吗?

宫颈癌疫苗国内上市,癌症不传染
宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万。 
葛兰素史克(GSK)7月31日宣布,宫颈癌疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])正式上市,它也成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。日前,首批进口的疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场。 
 
资料图:一名女孩正在接种宫颈癌疫苗(来源网络) 

人类与癌症的斗争史由来已久,作为迄今为止唯一被找出致病原因的宫颈癌,其疫苗的上市无疑是一剂强心剂,让许多还在担心罹患重病的人们都有了一丝安慰。不过,社会上一些医疗健康机构在呼吁人们注意预防宫颈癌的时候,总说“宫颈癌是会传染的癌症”,以引起人们的重视,那么,这种说法是真的吗?除了宫颈癌,又有没有别的会“传染”的癌症呢? 
 
事实上,癌症不能传染。 

癌细胞的两种“超能力”  
我们机体正常的细胞遵循“生长-分化-死亡”法则。对于健康的成年人而言,新产生的细胞会替代死亡的细胞,细胞数目基本守恒。于癌细胞而言,“生长-分化-死亡”规则不适用,它拥有2个超能力,这也使得癌症相较于其他的病症格外难治愈—— 
第一个超能力:完全脱离机体控制,可以无限自由增殖,成为“不死”的神话。 
第二个超能力:它不再像正常细胞那样被束缚在局部组织里,解放后的癌细胞可以转移,“鸠占鹊巢”似地浸润其他组织。癌细胞在机体内转移主要通过血管、淋巴管,经由它们癌细胞可以全身性扩散,这就造成了癌症的不可控性。 

癌细胞的两种超能力 
有些人认为癌症患者体内多了个癌基因,其实不然,我们每个人体内都有原癌基因。但是,原癌基因的存在不代表我们体内有癌细胞。原癌基因主管细胞分裂、增殖,机体的正常生长需要它。 
同时,为了管束原癌基因,机体内还有抑癌基因。原癌基因和抑癌基因相互牵制,维系平衡。但在致癌因子的作用下,两者间的平衡打破,诱导产生癌细胞。因此,致癌因子才是开启癌细胞的钥匙,它包括精神因素、遗传因素、生活方式、某些化学物质等。 
 
抑癌基因、原癌基因和致癌因子 

癌症不能传染,能传染的是相关病毒或细菌  
虽然癌症很厉害,但是担心被传染癌症就有点杞人忧天了,可以肯定的说,癌症患者不能把癌细胞传染给健康个体。 
到目前为止,国际上还没有任何的科研证据能直接证明:癌症可以通过亲吻、接触、性、共用餐具等日常的生活方式来传染。且对于健康人群而言,即便他接触一定数目的癌细胞也不会有事,因为他的免疫系统会迅速把接触的癌细胞统统清除掉,这是人类进化到金字塔顶端所得到的得天独厚的优势。 
 
人体的免疫系统会将不良细胞都清楚掉(来源网络) 
很多癌症的产生跟病毒或细菌感染相关。宫颈癌与人乳头状瘤病毒感染相关,鼻咽癌与EB病毒相关,肝癌与乙肝病毒相关,胃癌与幽门螺杆菌相关。这些病毒和细菌能在日常生活人与人的接触过程中进行传播,但并不是感染了这些病毒或细菌的个体就一定会得相关癌症。  
比如说,人感染了幽门螺杆菌后会诱发胃炎,而胃癌则需要“幽门螺杆菌感染-慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-异型增生-胃癌”等一系列的过程,只要早点预防和治疗,胃炎完全可以避免发展成胃癌。所以说,病毒、细菌能传染并不等同于癌症能传染。 
 
胃癌五部曲 

追踪传言,去伪求真  
因此,关于我们前文提到的宫颈癌会传染的说法其实是不正确的,癌症本身不会传染,传染的是HPV病毒。 
同样地,先前有新闻报道沈阳一家三口全得了肺癌,癌症家庭式地聚集出现,就说癌细胞具有传染性,也是没有科学根据的。 
我们知道致癌因子的多样性,故而癌症家庭式地聚集出现,跟一家人有相同生活习惯、处于相同生活环境相关。沈阳一家三口中,丈夫是个烟鬼,妻子跟孩子长期处于吸二手烟的环境,烟中的尼古丁是诱发肺癌的罪魁祸首。 
 
癌症不能传染 
所以,与其说妻子跟孩子的肺癌是“传染于”丈夫的肺癌,倒不如说是由二手烟中尼古丁诱导产生。而且癌症在这个家庭呈聚集性出现,只是极为罕见的个别现象,目前并没有全球性或者全国性的大样本统计数据证明癌症的家庭式聚集现象。 
癌症,不能传染。 
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